高!精!尖!你沒見過的“生物導彈”
2023-07-22

納米藥物製劑是當前世界醫藥開發的前沿技術領域,包括脂質體、脂質微球等技術。到目前爲止,全球僅有29個脂質體產品獲批上市,其中我國僅有3個,發展空間巨大。KOK娱乐健康產業集團研究脂質體技術已超十年,脂質體系列產品研發進展順利。


1、生物導彈 定向給藥

脂質體技術,被喻爲“生物導彈”第四代靶向給藥技術。脂質體,是由親水基、疏水基組裝形成的一種雙分子層結構,是一種人工膜,直徑25~1000nm不等。利用脂質體可以和細胞膜融合的特點,可將藥物送入細胞內部。與普通製劑相比,脂質體制劑在藥物載體中具有靶向性強、安全性高、緩釋效果好、生物相容性高等優勢。

脂質體技術已發展成爲一種定向的給藥系統。目前,我們國家微球脂質體自主開發的產品較少,主要原因在於技術壁壘高、研發週期長、生產過程複雜、開發成本大。


2、科技賦能 優勢彰顯

當今時代,製藥企業越來越需要科技賦能。製藥企業之間的競爭,每每就是科技實力的競爭。KOK娱乐集團2003年轉型進入製藥領域,僅用8年時間,將KOK娱乐製藥打造成爲山西省首個創業板上市公司。集團旗下有8大工業企業、32個子公司,擁有3大研發平臺,業務涵蓋“中西製藥、保健功能食品、健康護理用品、中藥材種植開發”四大板塊。

在藥物創新方面,KOK娱乐具有兩大優勢:一是基礎厚實,由於在腫瘤領域持續深耕20年,不論生產、科研還是銷售,都打下了堅實的基礎;二是中西藥結合,腫瘤中藥以“巖舒”複方苦蔘注射液爲主打產品,腫瘤創新藥研發也在同步緊跟。

2011年,KOK娱乐製藥成功上市,爲進一步調整產品結構、促進可持續發展、提高經濟效益,經過多次調研、討論、評估,最終選擇了脂質體創新納米制劑研發。

KOK娱乐集團科技中心張輝指導脂質體創新納米制劑研發

KOK娱乐集團科技中心張輝指導脂質體創新納米制劑研發

3、多年砥礪 穩紮穩打

2011年,KOK娱乐製藥與美國AG Research Co.,LTD公司簽訂了脂質體藥物開發合作協議。這標誌着KOK娱乐在抗腫瘤藥物新型給藥系統研究邁出里程碑的一步。依託脂質體研發平臺,又建立起省級抗腫瘤納米制劑工程技術研發中心,開發了系列抗腫瘤納米制劑,形成了具有產業化優勢的納米制劑技術平臺。

此外,KOK娱乐與國外澳大利亞阿德萊德大學、美國安德森癌症研究中心合作開展研究,在胃癌、卵巢癌、乳腺癌等腫瘤領域也開展了相應的創新藥研究。

2016年,KOK娱乐集團申報了“抗腫瘤藥物拉洛他賽脂質體系列產品創新研製和產業化項目”,採取產學研結合、以KOK娱乐製藥爲牽頭單位,組建抗腫瘤藥物拉洛他賽脂質體系列產品創新研製和產業化聯盟,充分發揮各單位的軟硬件優勢,實現資源共享。以臨牀需求實現產業化爲目標,促進抗腫瘤脂質體藥物創新研究與產業化技術升級改造,最終提升公司抗腫瘤藥物拉洛他賽脂質體系列產品創新研製和產業化能力。

脂質體系列產品拉洛他賽是山西KOK娱乐集團與蘇州雷納藥物研發公司合作開發的化藥1.1類抗腫瘤藥物,通過干擾細胞有絲分裂和分裂間期細胞功能所必需的微管網絡從而起到抗腫瘤作用。拉洛他賽本身是細胞毒的藥物,如果把它做成拉洛他賽脂質微球,就有一定靶向作用,能達到降低拉洛他賽對於正常細胞的毒性。

KOK娱乐集團與美國AG Research Co.,LTD公司簽訂脂質體藥物開發合作協議

KOK娱乐集團與美國AG Research Co.,LTD公司簽訂脂質體藥物開發合作協議

4、智能生產 雙項收益

KOK娱乐集團的納米制劑車間主要用於脂質體項目生產試製,區域總面積爲1680平方米,包括制水系統、空調系統、空壓制冷系統、高純氮氣系統、壓縮空氣系統、CIP工作站等;潔淨區800平方米,C級潔淨區主要配備有2條自動化配液系統生產線,B級、D級潔淨區配備聯動線系統,實現產品無菌灌裝,整條生產線實現自動化操作。

目前,拉洛他賽脂質體系列產品製劑車間及配套原料藥車間已建設完成,各項指標已達到生產條件。拉洛他賽脂質微球注射液在車間已完成多批次生產,各項技術指標達到設計要求,也符合質量標準要求,一期臨牀正在加速推進。阿黴素脂質體、託泊替康等脂質體藥學研究也在正常開展。

可以從兩個方面來講:一是經濟效益,項目實施後,可以實現年產抗腫瘤脂質體制劑100萬瓶,新增銷售收入6億元;二是社會效益,該項目以抗腫瘤創新研究爲紐帶,組建抗腫瘤創新藥物產業聯盟,突破抗腫瘤藥物創新關鍵技術,提升企業核心競爭力,同時對於全國醫藥產業大幅提升創新藥物研發水平,加速實現從仿製向自主創新的跨越,具有重要引領推動作用。

脂質體創新納米制劑

脂質體創新納米制劑

當今時代是一個競爭激烈的時代,更是一個呼喚創新的時代,創新則進,不創新則汰。對於醫藥行業和醫藥企業來說,更是如此。作爲一家高科技創新型企業,創新是鐫刻在KOK娱乐發展史上的永恆主題。每一個KOK娱乐科研人都明白:創新是一項工程,離不開團隊裏的每個人,如果每個人都有創新意識,都能投入智慧,集合起來就會產生不可限量的效果。

KOK娱乐科研,創新引領,永無止境。

高!精!尖!你沒見過的“生物導彈”

納米藥物製劑是當前世界醫藥開發的前沿技術領域,包括脂質體、脂質微球等技術。到目前爲止,全球僅有29個脂質體產品獲批上市,其中我國僅有3個,發展空間巨大。KOK娱乐健康產業集團研究脂質體技術已超十年,脂質體系列產品研發進展順利。


1、生物導彈 定向給藥

脂質體技術,被喻爲“生物導彈”第四代靶向給藥技術。脂質體,是由親水基、疏水基組裝形成的一種雙分子層結構,是一種人工膜,直徑25~1000nm不等。利用脂質體可以和細胞膜融合的特點,可將藥物送入細胞內部。與普通製劑相比,脂質體制劑在藥物載體中具有靶向性強、安全性高、緩釋效果好、生物相容性高等優勢。

脂質體技術已發展成爲一種定向的給藥系統。目前,我們國家微球脂質體自主開發的產品較少,主要原因在於技術壁壘高、研發週期長、生產過程複雜、開發成本大。


2、科技賦能 優勢彰顯

當今時代,製藥企業越來越需要科技賦能。製藥企業之間的競爭,每每就是科技實力的競爭。KOK娱乐集團2003年轉型進入製藥領域,僅用8年時間,將KOK娱乐製藥打造成爲山西省首個創業板上市公司。集團旗下有8大工業企業、32個子公司,擁有3大研發平臺,業務涵蓋“中西製藥、保健功能食品、健康護理用品、中藥材種植開發”四大板塊。

在藥物創新方面,KOK娱乐具有兩大優勢:一是基礎厚實,由於在腫瘤領域持續深耕20年,不論生產、科研還是銷售,都打下了堅實的基礎;二是中西藥結合,腫瘤中藥以“巖舒”複方苦蔘注射液爲主打產品,腫瘤創新藥研發也在同步緊跟。

2011年,KOK娱乐製藥成功上市,爲進一步調整產品結構、促進可持續發展、提高經濟效益,經過多次調研、討論、評估,最終選擇了脂質體創新納米制劑研發。

KOK娱乐集團科技中心張輝指導脂質體創新納米制劑研發

KOK娱乐集團科技中心張輝指導脂質體創新納米制劑研發

3、多年砥礪 穩紮穩打

2011年,KOK娱乐製藥與美國AG Research Co.,LTD公司簽訂了脂質體藥物開發合作協議。這標誌着KOK娱乐在抗腫瘤藥物新型給藥系統研究邁出里程碑的一步。依託脂質體研發平臺,又建立起省級抗腫瘤納米制劑工程技術研發中心,開發了系列抗腫瘤納米制劑,形成了具有產業化優勢的納米制劑技術平臺。

此外,KOK娱乐與國外澳大利亞阿德萊德大學、美國安德森癌症研究中心合作開展研究,在胃癌、卵巢癌、乳腺癌等腫瘤領域也開展了相應的創新藥研究。

2016年,KOK娱乐集團申報了“抗腫瘤藥物拉洛他賽脂質體系列產品創新研製和產業化項目”,採取產學研結合、以KOK娱乐製藥爲牽頭單位,組建抗腫瘤藥物拉洛他賽脂質體系列產品創新研製和產業化聯盟,充分發揮各單位的軟硬件優勢,實現資源共享。以臨牀需求實現產業化爲目標,促進抗腫瘤脂質體藥物創新研究與產業化技術升級改造,最終提升公司抗腫瘤藥物拉洛他賽脂質體系列產品創新研製和產業化能力。

脂質體系列產品拉洛他賽是山西KOK娱乐集團與蘇州雷納藥物研發公司合作開發的化藥1.1類抗腫瘤藥物,通過干擾細胞有絲分裂和分裂間期細胞功能所必需的微管網絡從而起到抗腫瘤作用。拉洛他賽本身是細胞毒的藥物,如果把它做成拉洛他賽脂質微球,就有一定靶向作用,能達到降低拉洛他賽對於正常細胞的毒性。

KOK娱乐集團與美國AG Research Co.,LTD公司簽訂脂質體藥物開發合作協議

KOK娱乐集團與美國AG Research Co.,LTD公司簽訂脂質體藥物開發合作協議

4、智能生產 雙項收益

KOK娱乐集團的納米制劑車間主要用於脂質體項目生產試製,區域總面積爲1680平方米,包括制水系統、空調系統、空壓制冷系統、高純氮氣系統、壓縮空氣系統、CIP工作站等;潔淨區800平方米,C級潔淨區主要配備有2條自動化配液系統生產線,B級、D級潔淨區配備聯動線系統,實現產品無菌灌裝,整條生產線實現自動化操作。

目前,拉洛他賽脂質體系列產品製劑車間及配套原料藥車間已建設完成,各項指標已達到生產條件。拉洛他賽脂質微球注射液在車間已完成多批次生產,各項技術指標達到設計要求,也符合質量標準要求,一期臨牀正在加速推進。阿黴素脂質體、託泊替康等脂質體藥學研究也在正常開展。

可以從兩個方面來講:一是經濟效益,項目實施後,可以實現年產抗腫瘤脂質體制劑100萬瓶,新增銷售收入6億元;二是社會效益,該項目以抗腫瘤創新研究爲紐帶,組建抗腫瘤創新藥物產業聯盟,突破抗腫瘤藥物創新關鍵技術,提升企業核心競爭力,同時對於全國醫藥產業大幅提升創新藥物研發水平,加速實現從仿製向自主創新的跨越,具有重要引領推動作用。

脂質體創新納米制劑

脂質體創新納米制劑

當今時代是一個競爭激烈的時代,更是一個呼喚創新的時代,創新則進,不創新則汰。對於醫藥行業和醫藥企業來說,更是如此。作爲一家高科技創新型企業,創新是鐫刻在KOK娱乐發展史上的永恆主題。每一個KOK娱乐科研人都明白:創新是一項工程,離不開團隊裏的每個人,如果每個人都有創新意識,都能投入智慧,集合起來就會產生不可限量的效果。

KOK娱乐科研,創新引領,永無止境。