【藥品名稱】通用名稱：吡拉西坦注射液
英文名稱：Piracetam Injection
漢語拼音：Bilaxitan Zhusheye
【成份】本品主要成份爲吡拉西坦。輔料：氯化鈉。
化學名稱：2-氧化-1-吡咯烷基乙酰胺。
其結構式爲：
分子式：C6H10N2O2
分子量：142.16
【性狀】本品爲無色的澄明液體。
【適應症】適用於急、慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病等多種原因所致的記憶減退及輕、中度腦功能障礙。也用於兒童智能發育遲緩。
【規格】5ml：1g
【用法用量】肌肉注射：每次1g，一日2~3次。靜脈注射：每次4~6g，一日2次。靜脈滴注：每次4~8g，一日1次，用5%或10%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液稀釋至250ml後使用。
【不良反應】1、消化道不良反應常見有噁心、腹部不適、納差、腹脹、腹痛等，症狀的輕重與用藥劑量直接相關。2、中樞神經系統不良反應包括興奮、易激動、頭暈、頭痛和失眠等，但症狀輕微，且與使用劑量大小無關，停藥後以上症狀消失。3、偶見輕度肝功能損害，表現爲輕度氨基轉移酶升高，但與藥物劑量無關。
【禁忌】1、錐體外系疾病、Huntington舞蹈症者禁用。2、孕婦禁用。3、新生兒禁用。
【注意事項】肝腎功能障礙者慎用並應適當減少劑量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1、本品易通過胎盤屏障，故孕婦禁用。2、哺乳期婦女用藥尚不明確。
【兒童用藥】新生兒禁用。
【老年用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】本品與華法林聯合應用時，可延長凝血酶原時間，可誘導血小板聚集的抑制。在接受抗凝治療的患者中，同時應用本品時應特別注意凝血時間，防止出血危險，並調整抗凝治療藥物的劑量和用法。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】1、藥理：本品爲腦代謝改善藥，屬於γ-氨基丁酸的環形衍生物。有抗物理因素、化學因素所致的腦功能損傷的作用。能促進腦內ATP，可促進乙酰膽鹼合成並能增強神經興奮的傳導，具有促進腦內代謝作用。可以對抗由物理因素、化學因素所致的腦功能損傷。對缺氧所致的逆行性健忘有改進作用。可以增強記憶，提高學習能力。2、毒理：動物實驗的急性毒理試驗表明，小鼠胃劑量天於10g/kg，未見死亡。靜脈給藥的半數致死量LD50爲9.2g/kg。亞急性和慢性毒理實驗均未發現對大鼠、狗的生長髮育有任何不良影響。對血液、心、肝、腎、腦等重要內臟器官和功能均無影響。
【藥代動力學】本品進入血液後，透過血腦屏障到達腦和腦脊液，大腦皮層和嗅球的濃度較腦幹中濃度更高。易通過胎盤屏障。半衰期(t1/2)爲5~6小時，體分佈容量爲0.6L/kg，腎臟消除速度爲86ml/分鐘。
【貯藏】遮光，密閉(10~ 30°C)保存。
【包裝】安瓿裝。5支/盒。
【有效期】24個月。
【執行標準】《中國藥典》2020年版二部
【批准文號】國藥準字H14023038
【上市許可持有人】名稱：山西KOK娱乐泰盛製藥有限公司
註冊地址：山西省大同市經濟技術開發區第一醫藥園區
【生產企業】企業名稱：山西KOK娱乐泰盛製藥有限公司
生產地址：山西省大同市經濟技術開發區第一醫藥園區
郵政編碼：037300
電話號碼：0352-7290991
傳真號碼：0352-7290990
【藥品名稱】通用名稱：吡拉西坦注射液
英文名稱：Piracetam Injection
漢語拼音：Bilaxitan Zhusheye
【成份】本品主要成份爲吡拉西坦。輔料：氯化鈉。
化學名稱：2-氧化-1-吡咯烷基乙酰胺。
其結構式爲：
分子式：C6H10N2O2
分子量：142.16
【性狀】本品爲無色的澄明液體。
【適應症】適用於急、慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病等多種原因所致的記憶減退及輕、中度腦功能障礙。也用於兒童智能發育遲緩。
【規格】5ml：1g
【用法用量】肌肉注射：每次1g，一日2~3次。靜脈注射：每次4~6g，一日2次。靜脈滴注：每次4~8g，一日1次，用5%或10%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液稀釋至250ml後使用。
【不良反應】1、消化道不良反應常見有噁心、腹部不適、納差、腹脹、腹痛等，症狀的輕重與用藥劑量直接相關。2、中樞神經系統不良反應包括興奮、易激動、頭暈、頭痛和失眠等，但症狀輕微，且與使用劑量大小無關，停藥後以上症狀消失。3、偶見輕度肝功能損害，表現爲輕度氨基轉移酶升高，但與藥物劑量無關。
【禁忌】1、錐體外系疾病、Huntington舞蹈症者禁用。2、孕婦禁用。3、新生兒禁用。
【注意事項】肝腎功能障礙者慎用並應適當減少劑量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1、本品易通過胎盤屏障，故孕婦禁用。2、哺乳期婦女用藥尚不明確。
【兒童用藥】新生兒禁用。
【老年用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】本品與華法林聯合應用時，可延長凝血酶原時間，可誘導血小板聚集的抑制。在接受抗凝治療的患者中，同時應用本品時應特別注意凝血時間，防止出血危險，並調整抗凝治療藥物的劑量和用法。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】1、藥理：本品爲腦代謝改善藥，屬於γ-氨基丁酸的環形衍生物。有抗物理因素、化學因素所致的腦功能損傷的作用。能促進腦內ATP，可促進乙酰膽鹼合成並能增強神經興奮的傳導，具有促進腦內代謝作用。可以對抗由物理因素、化學因素所致的腦功能損傷。對缺氧所致的逆行性健忘有改進作用。可以增強記憶，提高學習能力。2、毒理：動物實驗的急性毒理試驗表明，小鼠胃劑量天於10g/kg，未見死亡。靜脈給藥的半數致死量LD50爲9.2g/kg。亞急性和慢性毒理實驗均未發現對大鼠、狗的生長髮育有任何不良影響。對血液、心、肝、腎、腦等重要內臟器官和功能均無影響。
【藥代動力學】本品進入血液後，透過血腦屏障到達腦和腦脊液，大腦皮層和嗅球的濃度較腦幹中濃度更高。易通過胎盤屏障。半衰期(t1/2)爲5~6小時，體分佈容量爲0.6L/kg，腎臟消除速度爲86ml/分鐘。
【貯藏】遮光，密閉(10~ 30°C)保存。
【包裝】安瓿裝。5支/盒。
【有效期】24個月。
【執行標準】《中國藥典》2020年版二部
【批准文號】國藥準字H14023038
【上市許可持有人】名稱：山西KOK娱乐泰盛製藥有限公司
註冊地址：山西省大同市經濟技術開發區第一醫藥園區
【生產企業】企業名稱：山西KOK娱乐泰盛製藥有限公司
生產地址：山西省大同市經濟技術開發區第一醫藥園區
郵政編碼：037300
電話號碼：0352-7290991
傳真號碼：0352-7290990