【藥品名稱】通用名稱：乙酰谷酰胺注射液
英文名稱： Aceglutamide Injection
漢語拼音：Yixianguxian'an Zhusheye
【成份】本品主要成份爲：乙酰谷酰胺。
化學名稱：N2-乙酰-L-谷氨醯胺。
化學結構式：
分子式：C7H12N2O4
分子量：188.18
輔料爲：氫氧化鈉。
【性狀】本品爲無色的澄明液體。
【適應症】用於腦外傷性昏迷、神經外科手術引起的昏迷、肝昏迷及偏癱、高位截癱、小兒麻痹後遺症、神經性頭痛和腰痛等。
【規格】5ml:0.25g
【用法用量】肌內注射：一日100～600mg；兒童劑量酌減。靜脈滴注：一日100～600mg，用5%或10%葡萄糖溶液250ml稀釋後緩慢滴注。
【不良反應】尚未見有關不良反應報道。
【禁忌】對本品過敏者禁用。
【注意事項】1、使用中有引起血壓下降的可能。2、當藥品性狀發生改變時禁止使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【兒童用藥】參考【用法用量】和其他項下內容。
【老年用藥】尚無本品老年患者用藥的研究資料，可參考【用法用量】和其他項下內容。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過量】尚無本品藥物過量的研究資料和文獻報道。一旦發生過量，應予以對症和支持治療。
【藥理毒理】乙酰谷酰胺通過血-腦脊液屏障後分解爲穀氨酸及γ-氨基丁酸(GABA)。穀氨酸參與中樞神經系統的信息傳遞。γ-氨基丁酸能拮抗穀氨酸興奮性毒理作用，可改善神經細胞代謝，維持神經應激能力及降低血氨的作用，改善腦功能。
【藥代動力學】本品在體內分佈廣泛，在腦、肝和腎中濃度較高，能透過血-腦脊液屏障。在腎小管細胞內分解出氨而變成乙酰穀氨酸。氨經腎小管分泌排出，乙酰穀氨酸被吸收，參與體內代謝。
【貯藏】遮光，密封保存。
【包裝】低硼硅玻璃安瓿，5ml×5支/盒
【有效期】24個月
【執行標準】《中國藥典》2020年版二部
【批准文號】國藥準字H20066668
【上市許可持有人】名稱：山西KOK娱乐製藥股份有限公司
註冊地址：山西省長治市上黨區光明南路KOK娱乐科技園
【生產企業】企業名稱：山西KOK娱乐製藥股份有限公司
生產地址：山西省長治市上黨區光明南路KOK娱乐科技園
郵政編碼：047100
電話號碼：0355-8096088
傳真號碼：0355-8096055
【藥品名稱】通用名稱：乙酰谷酰胺注射液
英文名稱： Aceglutamide Injection
漢語拼音：Yixianguxian'an Zhusheye
【成份】本品主要成份爲：乙酰谷酰胺。
化學名稱：N2-乙酰-L-谷氨醯胺。
化學結構式：
分子式：C7H12N2O4
分子量：188.18
輔料爲：氫氧化鈉。
【性狀】本品爲無色的澄明液體。
【適應症】用於腦外傷性昏迷、神經外科手術引起的昏迷、肝昏迷及偏癱、高位截癱、小兒麻痹後遺症、神經性頭痛和腰痛等。
【規格】5ml:0.25g
【用法用量】肌內注射：一日100～600mg；兒童劑量酌減。靜脈滴注：一日100～600mg，用5%或10%葡萄糖溶液250ml稀釋後緩慢滴注。
【不良反應】尚未見有關不良反應報道。
【禁忌】對本品過敏者禁用。
【注意事項】1、使用中有引起血壓下降的可能。2、當藥品性狀發生改變時禁止使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【兒童用藥】參考【用法用量】和其他項下內容。
【老年用藥】尚無本品老年患者用藥的研究資料，可參考【用法用量】和其他項下內容。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過量】尚無本品藥物過量的研究資料和文獻報道。一旦發生過量，應予以對症和支持治療。
【藥理毒理】乙酰谷酰胺通過血-腦脊液屏障後分解爲穀氨酸及γ-氨基丁酸(GABA)。穀氨酸參與中樞神經系統的信息傳遞。γ-氨基丁酸能拮抗穀氨酸興奮性毒理作用，可改善神經細胞代謝，維持神經應激能力及降低血氨的作用，改善腦功能。
【藥代動力學】本品在體內分佈廣泛，在腦、肝和腎中濃度較高，能透過血-腦脊液屏障。在腎小管細胞內分解出氨而變成乙酰穀氨酸。氨經腎小管分泌排出，乙酰穀氨酸被吸收，參與體內代謝。
【貯藏】遮光，密封保存。
【包裝】低硼硅玻璃安瓿，5ml×5支/盒
【有效期】24個月
【執行標準】《中國藥典》2020年版二部
【批准文號】國藥準字H20066668
【上市許可持有人】名稱：山西KOK娱乐製藥股份有限公司
註冊地址：山西省長治市上黨區光明南路KOK娱乐科技園
【生產企業】企業名稱：山西KOK娱乐製藥股份有限公司
生產地址：山西省長治市上黨區光明南路KOK娱乐科技園
郵政編碼：047100
電話號碼：0355-8096088
傳真號碼：0355-8096055