【藥品名稱】通用名稱：注射用甲硫氨酸維B1

        英文名稱：Methionine and Vitamin B1 for Injection

        漢語拼音：Zhusheyong Jialiu' ansuan Wei B1

【成份】本品爲複方製劑，其組份爲：甲硫氨酸及維生素B1。

【性狀】本品爲白色或類白色的凍幹塊狀物或粉末。

【適應症】本品用於改善肝臟功能，對肝臟疾病，如急慢性肝炎、肝硬化，尤其是對脂肪肝有較明顯的療效，能改善肝內膽汁淤積；可用於酒精、巴比妥類、磺胺類藥物中毒時的輔助治療。

【規格】甲硫氨酸100mg與維生素B1 10mg。

【用法用量】臨用前加滅菌注射用水溶解至20mg/ml(以甲硫氨酸計)。肌肉注射：每次40mg～100mg(以甲硫氨酸計)，每日1～2次。靜脈注射：每次100mg～200mg(以甲硫氨酸計)，每日1次，以5%葡萄糖溶液或0.9%氯化鈉溶液250～500ml稀釋後使用。

【不良反應】靜滴時偶有噁心、頭痛。

【禁忌】1、肝昏迷患者禁用。2、對維生素B1過敏的患者禁用。

【注意事項】對有血氨增高的肝硬化前及肝硬化病人應注意監測血氨水平。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【兒童用藥】尚無兒童用藥經驗。

【老年用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】本品不可與鹼性液體或含鈣離子的液體混合。

【藥理毒理】甲硫氨酸爲人體必需八種氨基酸之一。人體內不能合成，必須依靠外源補充。甲硫氨酸在人體內與ATP結合生成S-腺苷氨酸。可以促進肝細胞膜磷脂甲基化，減少肝內膽汁淤積，轉硫基作用加強。有利於肝細胞恢復正常生理功能，促進黃疸消退和肝功能恢復。通過供給甲基，促進膽鹼的合成，促進肝脂肪代謝、保肝及解毒。維生素B1在體內與焦磷酸結合成輔羧酶，參與糖代謝中丙酮酸和a-酮戊二酸的氧化脫羧反應，是糖類代謝所必需。

【藥代動力學】肌肉注射甲硫氨酸維B1 0.5mg/kg後生物利用度爲93%，靜脈注射0.5mg/kg後表觀分佈容積爲0.220 L/kg，血漿蛋白結合率低於5%，消除半衰期爲80分鐘，慢性肝臟疾病患者靜脈注射400mg本品後，藥物的消除半衰期爲121分鐘，而肝功能正常者爲95分鐘。

【貯藏】遮光，密閉(10～30°℃)保存。

【包裝】西林瓶裝，10支/盒。

【有效期】24個月

【執行標準】國家食品藥品監督管理總局國家藥品標準WS1-XG-007-2015

【批准文號】國藥準字H20060767

【上市許可持有人】名稱：山西KOK娱乐泰盛製藥有限公司

            註冊地址：山西省大同市經濟技術開發區第一醫藥園區

【生產企業】企業名稱：山西KOK娱乐泰盛製藥有限公司

        生產地址：山西省大同市經濟技術開發區第一醫藥園區

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