【藥品名稱】通用名稱：注射用硫酸長春新鹼
英文名稱：Vincristine Sulfate for Injection
漢語拼音：Zhusheyong LiusuanChangchunxinjian
【成份】本品主要成份爲硫酸長春新鹼。
其結構式爲：
分子式：C46H56N4O10·H2SO4
分子量：923.04
全部輔料名稱爲：甘露醇
【性狀】本品爲白色或類白色的疏鬆狀或無定形固體；有引溼性；遇光或熱易變黃。
【適應症】1、急性白血病，尤其是兒童急性白血病，對急性淋巴細胞白血病療效顯著。2、惡性淋巴瘤。3、生殖細胞腫瘤。4、小細胞肺癌，尤文肉瘤、腎母細胞瘤、神經母細胞瘤。5、乳腺癌、慢性淋巴細胞白血病、消化道癌、黑色素瘤及多發性骨髓瘤等。
【規格】1mg
【用法用量】成人劑量1～2mg(或1.4mg/㎡)最大不大於2mg，年齡大於65歲者，最大每次1mg。兒童75μg/kg或2.0mg/㎡，每週1次靜脈注射或衝入。聯合化療是連用2周爲一週期。
【不良反應】1、劑量限制性毒性是神經系統毒性，主要引起外周神經症狀，如手指、神經毒性等，與累積量有關。足趾麻木、腱反射遲鈍或消失，外周神經炎。腹痛、便祕，麻痹性腸梗阻偶見。運動神經、感覺神經和腦神經也可受到破壞，併產生相應症狀。神經毒性常發生於40歲以上者，兒童的耐受性好於成人，惡性淋巴瘤病人出現神經毒性的傾向高於其他腫瘤病人。2、骨髓抑制和消化道反應較輕。3、有局部組織刺激作用，藥液不能外漏，否則可引起局部壞死。4、可見脫髮，偶見血壓的改變。
【禁忌】尚不明確。
【注意事項】1、僅用於靜脈注射，漏於皮下可導致組織壞死、蜂窩織炎。一旦漏出或可疑外漏，應立即停止輸液，並予相應處理(參考氮芥外漏的處理)。2、防止藥液濺入眼內，一旦發生應立即用大量生理鹽水沖洗，以後應用地塞米松眼膏保護。3、衝入靜脈時避免日光直接照射。4、肝功能異常時減量使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】1、吡咯系列抗真菌劑(伊曲康唑)，增加肌肉神經系統的副作用。如發現有副作用，應進行減量、暫停或停藥等適當處理。伊曲康唑有阻礙肝細胞色素P-450 3A的作用，長春新鹼通過肝細胞染色素P-450 3A代謝，合用可使長春新鹼代謝受抑制。2、與苯妥英鈉合用，降低苯妥英鈉吸收，或使代謝亢進。3、與含鉑的抗亞、惡性腫瘤劑合用，可能增強第8對腦神經障礙。4、與L-天冬醯胺酶合用，可能增強神經系統及血液系統的障礙。爲將毒性控制到最小，可將硫酸長春新鹼在L-天冬醯胺酶給藥前12～24小時以前使用。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】長春新鹼爲夾竹桃科植物長春花中提取的有效成分。抗腫瘤作用靶點是微管，主要抑制微管蛋白的聚合而影響紡錘體微管的形成。使有絲分裂停止於中期。還可干擾蛋白質代謝及抑制RNA多聚酶的活力，並抑制細胞膜類脂質的合成和氨基酸在細胞膜上的轉運。長春新鹼對移植性腫瘤的抑制作用大於長春花鹼且抗瘤譜廣。除對長春花鹼敏感的瘤株有效外，對小鼠Ridgeway成骨肉瘤、Mecca淋巴肉瘤、X-5563骨髓瘤等也有作用。長春新鹼、長春花鹼和長春地辛三者間無交叉耐藥現象，長春新鹼神經毒性在三者中最強。
【藥代動力學】靜注長春新鹼後迅速分佈於各組織，神經細胞內濃度較高，很少透過血腦屏障，腦脊液濃度是血漿濃度的1/30～1/20。蛋白結合率75%。在成人，T1/2α小於5分鐘，T1/2β爲50～155分鐘，末梢消除相T1/2γ長達85小時。在肝內代謝，在膽汁中濃度最高，主要隨膽汁排出，糞便排泄70%，尿中排泄5%～16%。長春新鹼能選擇性地集中在癌組織，可使增殖細胞同步化，進而使抗腫瘤藥物增效。
【貯藏】遮光，密閉，在冷處(2-10℃)保存。
【包裝】西林瓶裝。10支/盒。
【有效期】24個月
【執行標準】《中國藥典》2015年版第一增補本
【批准文號】國藥準字H14020811
【生產企業】企業名稱：山西KOK娱乐泰盛製藥有限公司
生產地址：山西省大同市經濟技術開發區第一醫藥園區
郵政編碼：037300
電話號碼：0352—7290991
傳真號碼：0352—7290990
【藥品名稱】通用名稱：注射用硫酸長春新鹼
英文名稱：Vincristine Sulfate for Injection
漢語拼音：Zhusheyong LiusuanChangchunxinjian
【成份】本品主要成份爲硫酸長春新鹼。
其結構式爲：
分子式：C46H56N4O10·H2SO4
分子量：923.04
全部輔料名稱爲：甘露醇
【性狀】本品爲白色或類白色的疏鬆狀或無定形固體；有引溼性；遇光或熱易變黃。
【適應症】1、急性白血病，尤其是兒童急性白血病，對急性淋巴細胞白血病療效顯著。2、惡性淋巴瘤。3、生殖細胞腫瘤。4、小細胞肺癌，尤文肉瘤、腎母細胞瘤、神經母細胞瘤。5、乳腺癌、慢性淋巴細胞白血病、消化道癌、黑色素瘤及多發性骨髓瘤等。
【規格】1mg
【用法用量】成人劑量1～2mg(或1.4mg/㎡)最大不大於2mg，年齡大於65歲者，最大每次1mg。兒童75μg/kg或2.0mg/㎡，每週1次靜脈注射或衝入。聯合化療是連用2周爲一週期。
【不良反應】1、劑量限制性毒性是神經系統毒性，主要引起外周神經症狀，如手指、神經毒性等，與累積量有關。足趾麻木、腱反射遲鈍或消失，外周神經炎。腹痛、便祕，麻痹性腸梗阻偶見。運動神經、感覺神經和腦神經也可受到破壞，併產生相應症狀。神經毒性常發生於40歲以上者，兒童的耐受性好於成人，惡性淋巴瘤病人出現神經毒性的傾向高於其他腫瘤病人。2、骨髓抑制和消化道反應較輕。3、有局部組織刺激作用，藥液不能外漏，否則可引起局部壞死。4、可見脫髮，偶見血壓的改變。
【禁忌】尚不明確。
【注意事項】1、僅用於靜脈注射，漏於皮下可導致組織壞死、蜂窩織炎。一旦漏出或可疑外漏，應立即停止輸液，並予相應處理(參考氮芥外漏的處理)。2、防止藥液濺入眼內，一旦發生應立即用大量生理鹽水沖洗，以後應用地塞米松眼膏保護。3、衝入靜脈時避免日光直接照射。4、肝功能異常時減量使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】1、吡咯系列抗真菌劑(伊曲康唑)，增加肌肉神經系統的副作用。如發現有副作用，應進行減量、暫停或停藥等適當處理。伊曲康唑有阻礙肝細胞色素P-450 3A的作用，長春新鹼通過肝細胞染色素P-450 3A代謝，合用可使長春新鹼代謝受抑制。2、與苯妥英鈉合用，降低苯妥英鈉吸收，或使代謝亢進。3、與含鉑的抗亞、惡性腫瘤劑合用，可能增強第8對腦神經障礙。4、與L-天冬醯胺酶合用，可能增強神經系統及血液系統的障礙。爲將毒性控制到最小，可將硫酸長春新鹼在L-天冬醯胺酶給藥前12～24小時以前使用。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】長春新鹼爲夾竹桃科植物長春花中提取的有效成分。抗腫瘤作用靶點是微管，主要抑制微管蛋白的聚合而影響紡錘體微管的形成。使有絲分裂停止於中期。還可干擾蛋白質代謝及抑制RNA多聚酶的活力，並抑制細胞膜類脂質的合成和氨基酸在細胞膜上的轉運。長春新鹼對移植性腫瘤的抑制作用大於長春花鹼且抗瘤譜廣。除對長春花鹼敏感的瘤株有效外，對小鼠Ridgeway成骨肉瘤、Mecca淋巴肉瘤、X-5563骨髓瘤等也有作用。長春新鹼、長春花鹼和長春地辛三者間無交叉耐藥現象，長春新鹼神經毒性在三者中最強。
【藥代動力學】靜注長春新鹼後迅速分佈於各組織，神經細胞內濃度較高，很少透過血腦屏障，腦脊液濃度是血漿濃度的1/30～1/20。蛋白結合率75%。在成人，T1/2α小於5分鐘，T1/2β爲50～155分鐘，末梢消除相T1/2γ長達85小時。在肝內代謝，在膽汁中濃度最高，主要隨膽汁排出，糞便排泄70%，尿中排泄5%～16%。長春新鹼能選擇性地集中在癌組織，可使增殖細胞同步化，進而使抗腫瘤藥物增效。
【貯藏】遮光，密閉，在冷處(2-10℃)保存。
【包裝】西林瓶裝。10支/盒。
【有效期】24個月
【執行標準】《中國藥典》2015年版第一增補本
【批准文號】國藥準字H14020811
【生產企業】企業名稱：山西KOK娱乐泰盛製藥有限公司
生產地址：山西省大同市經濟技術開發區第一醫藥園區
郵政編碼：037300
電話號碼：0352—7290991
傳真號碼：0352—7290990