【藥品名稱】通用名稱：氯雷他定片

        英文名稱：Loratadine Tablets

        漢語拼音：Lü leitading Pian

【成份】本品每片含氯雷他定10mg。輔料爲：微晶纖維素，乳糖，聚乙烯吡咯烷酮，硬脂酸鎂。

【性狀】本品爲白色或類白色片或薄膜衣片，薄膜衣片除去包衣後顯白色或類白色。

【作用類別】本品爲耳鼻喉科及皮膚科用藥類非處方藥藥品。

【適應症】用於緩解過敏性鼻炎有關的症狀，如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感。口服藥物後，鼻和眼部症狀及體徵得以迅速緩解。亦適用於緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過敏性皮膚病的症狀及體徵。

【規格】10mg。

【用法用量】口服。成人及12歲以上兒童：一日1次，一次1片(10毫克)。2～12歲兒童：體重>30公斤：一日1次，一次1片(10毫克)。體重≤30公斤：一日1次，一次半片(5毫克)。

【不良反應】在每天10mg的推薦劑量下，本品未見明顯的鎮靜作用。常見不良反應有乏力、頭痛、嗜睡、口乾、胃腸道不適包括噁心、胃炎以及皮疹等。罕見不良反應有脫髮、過敏反應、肝功能異常、心動過速及心悸等。

【禁忌】對本品任何成份過敏者或特異體質的患者禁用。

【注意事項】1、嚴重肝功能不全的患者請在醫生指導下使用。2、妊娠期及哺乳期婦女慎用。3、在作皮試前的約48小時左右應中止使用本品，因抗組胺藥能阻止或降低皮試的陽性反應發生。4、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。5、本品性狀發生改變時禁止使用。6、請將本品放在兒童不能接觸的地方。7、兒童必須在成人監護下使用。8、如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。

【藥物相互作用】1、同時服用酮康唑、大環內酯類抗生素、西咪替丁、茶鹼等藥物，會提高氯雷他定在血漿中的濃度，應慎用。其他已知能抑制肝臟代謝的藥物，在未明確與氯雷他定相互作用前應謹慎合用。2、如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

【貯藏】遮光，密封(10～30℃)保存。

【包裝】鋁箔氣泡眼包裝，6片/盒。

【有效期】24個月。

【執行標準】《中國藥典》2020年版二部

【批准文號】國藥準字H20080105

【上市許可持有人】名稱：山西KOK娱乐泰盛製藥有限公司

            註冊地址：山西省大同市經濟技術開發區第一醫藥園區

【說明書修訂日期】2020年12月30日

【生產企業】企業名稱：山西KOK娱乐泰盛製藥有限公司

        生產地址：山西省大同市經濟技術開發區第一醫藥園區

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