【藥品名稱】通用名稱：注射用頭孢西丁鈉

        英文名稱：Cefoxitin Sodium for Injection

        漢語拼音：Zhusheyong Toubaoxidingna

【成份】本品主要成份爲頭孢西丁鈉，其化學名稱爲：(6R，7S)-3-(氨基甲酰氧甲基)-7-甲氧基-8-氧代-7-[2-(2-噻吩基）乙酰氨基]-5-硫雜-1-氮雜雙環[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸鈉鹽。

     其結構式爲：

     分子式：C16H16N3NaO7S2

     分子量：449.43

【性狀】本品爲白色或類白色粉末，吸溼性強。

【適應症】適用於對本品敏感的細菌引起的下列感染：1、上下呼吸道感染；2、泌尿道感染包括無併發症的淋病；3、腹膜炎以及其它腹腔內、盆腔內感染；4、敗血症(包括傷寒)；5、婦科感染；6、骨、關節軟組織感染；7、心內膜炎；由於本品對厭氧菌有效及對β-內酰胺酶穩定，故特別適用需氧及厭氧菌混合感染，以及對於由產β-內酰胺酶而對本品敏感細菌引起的感染。

【規格】3.0g(按C16H17N3O7S2計算)

【用法用量】肌肉注射、靜注或靜脈滴注。成人常用量爲1～2g/次，每6～8小時一次。本品用於肌肉注射，每克溶於0.5%鹽酸利多卡因2ml；靜注時，每克溶於10ml無菌注射用水；靜滴時，1～2g頭孢西丁鈉溶於50ml或100ml生理鹽水或5%或10%葡萄糖注射液中。

【不良反應】本品不良反應輕微。最常見的局部反應：靜脈注射後可出現血栓性靜脈炎，肌注後可有局部硬結壓痛。另外偶見變態反應(皮疹、瘙癢、嗜酸性粒細胞增多、發熱、呼吸困難等)、低血壓、腹瀉、噁心、嘔吐、白細胞減少、血小板減少、貧血以及ALT、AST、ALP、LDH、BUN或血清Cr值一過性升高。

【禁忌】對本品及頭孢菌素類抗生素過敏者禁用。

【注意事項】1、青黴素過敏者慎用。2、腎功能損害者及有胃腸疾病史(特別是結腸炎)者慎用。3、本品與氨基糖苷類抗生素配伍時，會增加腎毒性。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】尚不明確。

【藥物過量】未進行該項實驗且無可靠參考文獻，尚不明確。

【藥理作用】注射用頭孢西丁鈉通過抑制細菌細胞壁合成而殺滅細菌，且由於本品結構上的特點使其對細菌產生β-內酰胺酶具有很高的抵抗性，下列臨牀常見革蘭氏陽性、陰性需氧及厭氧致病菌對本品高度敏感。

【藥代動力學】正常志願者肌內注射1g後，20～30分鐘血藥濃度達峯值爲24μg/ml。靜注1g後，5分鐘血藥濃度達峯值爲110μg/ml，4小時後血藥濃度低於1μg/ml。靜注後本品半衰期爲41～59分鐘，肌注後本品半衰期爲64.8分鐘。6小時後約85%藥物以原型經腎臟排泄，肌注本品1g後，尿藥濃度可達3000μg/ml以上。本品在體內分佈廣泛，給藥後可迅速進入各種體液，包括胸水、腹水、膽汁，但腦脊液穿透率較低，蛋白結合率爲80.7%。注射用頭孢西丁鈉主要以原形從腎臟排泄，腎清除率包括腎小球濾過和腎小管排泄，給藥後6小時相當於所給劑量85%經腎從尿液中排出，血漿消除半衰期爲1小時。

【貯藏】密封，在涼暗(避光並不超過20℃)乾燥處保存。

【包裝】西林瓶裝，10支/盒。

【有效期】24個月

【執行標準】《中國藥典》2020年版二部

【批准文號】國藥準字H20059119

【上市許可持有人】名稱：山西KOK娱乐泰盛製藥有限公司

            註冊地址：山西省大同市經濟技術開發區第一醫藥園區

【生產企業】企業名稱：山西KOK娱乐泰盛製藥有限公司

        生產地址：山西省大同市經濟技術開發區第一醫藥園區

        郵政編碼：037300

        電話號碼：0352—7290991

        傳真號碼：0352—7290990